Equipo lateral del IVD del antígeno de la ESPONJA del equipo SARS-CoV-2 de la prueba de flujo del CE ANVISA

ESPONJA del equipo del IVD del antígeno SARS-CoV-2 (certificación del CE de la lista blanca)

Descripción de producto

REAGEN este equipo se utiliza para la detección cualitativa in vitro del antígeno SARS-CoV-2 en esponjas orofaríngeas humanas y muestras nasofaríngeas de la esponja.

Mecanismo de la reacción

Este equipo de REAGEN adopta el principio de la detección de método doble del bocadillo del anticuerpo. El cojín obligatorio de la tarjeta de la detección contiene la proteína oro-etiquetada coloidal del ratón N el anticuerpo monoclonal I; la línea de la detección (línea de T) de la membrana de la nitrocelulosa está cubierta con el anticuerpo monoclonal II, línea de la proteína del ratón N del control de calidad (la línea C) está cubierta con el anticuerpo del anti-ratón de la cabra.

Las muestras recogidas son procesadas por el extracto de muestra y añadieron. Durante la prueba, cuando el extracto que contiene la proteína de N del SARS-CoV-2 se añade al agujero de la muestra de la tarjeta de la prueba, bajo acción de la cromatografía, la muestra se mueve al extremo del papel absorbente y de los primeros pasos a través del cojín obligatorio. La proteína de N y el oro coloidal etiquetaron ratones la proteína de la fuente N anticuerpo monoclonal que ato y que continúo específicamente trasladándose al extremo de papel absorbente. Cuando la muestra se mueve a la línea de T, el límite de la proteína de N al anticuerpo etiquetado ata específicamente al anticuerpo monoclonal II de la proteína de N cubierto en la línea de T en un modo doble del bocadillo del anticuerpo, y a las estancias en la línea de T; el líquido restante continúa absorbiendo el agua los movimientos de papel del final. Cuando se mueve a la línea de C, el anticuerpo de la proteína del ratón N que etiqueté con oro coloidal ata específicamente al anticuerpo del anti-ratón de la cabra en la línea de C. La línea de T muestra una banda roja, indicando que el antígeno SARS-CoV-2 es positivo. Ninguna materia si la línea de T está coloreada o no, la línea de C debe mostrar rojo. Si la línea de C no se colorea, la prueba es inválida y la muestra necesita ser probada otra vez.

Kit Contents, almacenamiento y vida útil

La ESPONJA del equipo del IVD del antígeno de REAGEN SARS-CoV-2 tiene la capacidad para 20 determinaciones. La vida útil es 24 meses en que el equipo se almacena correctamente.

Advertencias y precauciones

1. Este equipo se utiliza solamente para la diagnosis auxiliar in vitro y se debe actuar estrictamente de acuerdo con las instrucciones.

2. Compruebe por favor la integridad del período y del paquete de la validez del equipo antes de usar. Si el paquete de la tarjeta de la prueba se daña o excede el período de la validez, no puede ser utilizado.

3. Debe seguir la época del resultado de la determinación y del juicio.

4. Se recomienda para utilizarlo inmediatamente, para el uso de una sola vez solamente; la tarjeta de la prueba se debe probar en el plazo de 30 minutos después de ser sacado del paquete para evitar la exposición prolongada de la tarjeta de la prueba al aire.

5. El equipo se puede almacenar en la temperatura ambiente. Guárdese de la humedad, de la luz, del calor, de la gran presión, y de la congelación.

6. Es que la basura o las muestras restantes generadas durante la prueba esté empapada en un solvente del lípido tal como éter, etanol recomendado del 75%, desinfectante con clorina, ácido peracético y cloroformo para el tratamiento de la inactivación del virus.

7. Los resultados de la prueba de este equipo están para la referencia clínica solamente. La diagnosis clínica de la enfermedad se debe considerar completo conjuntamente con sus síntomas, muestras, historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.