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COVID-19 90%-97.0% equipo rápido de la prueba del antígeno de la exactitud 40T in vitro
  • COVID-19 90%-97.0% equipo rápido de la prueba del antígeno de la exactitud 40T in vitro

COVID-19 90%-97.0% equipo rápido de la prueba del antígeno de la exactitud 40T in vitro

Lugar de origen Estados Unidos
Nombre de la marca REAGEN
Certificación CE,FDA,ANVISA
Número de modelo RNS92048A
Detalles del producto
Tipo:
reactivo de diagnóstico in vitro
Especificación:
25T/40T
Uso:
sangre, humana
Garantía:
18 meses
Alta luz: 

equipo rápido de la prueba del antígeno 40T

,

Equipo rápido de la prueba del antígeno in vitro

,

97

Condiciones de pago y envío
Cantidad de orden mínima
Prueba 10000
Precio
Negotiable
Detalles de empaquetado
embalaje del color, OEM
Tiempo de entrega
5-7 días
Condiciones de pago
T/T
Capacidad de la fuente
500000 por día
Descripción del producto

Equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19

Descripción de producto

REAGEN este equipo se utiliza para la detección cualitativa in vitro del antígeno COVID-19 en esponjas orofaríngeas humanas y muestras nasofaríngeas de la esponja.

contenido del equipo

Almacenamiento

Bolsa de la tarjeta de la prueba COVID-19

4-30 ℃

Almacenador intermediario de la extracción de la muestra

 

Tubo de la extracción de la muestra

 

Paja disponible

 

Certificado de conformidad

 

Manual

 

l

Mecanismo de la reacción

Este equipo de REAGEN adopta el principio de la detección de método doble del bocadillo del anticuerpo. El cojín obligatorio de la tarjeta de la detección contiene la proteína oro-etiquetada coloidal del ratón N el anticuerpo monoclonal I; la línea de la detección (línea de T) de la membrana de la nitrocelulosa está cubierta con el anticuerpo II, línea del anticuerpo monoclonal de la proteína del ratón N del control de calidad (la línea C) está cubierta con el anticuerpo del anti-ratón de la cabra.

Las muestras recogidas son procesadas por el extracto de muestra y añadieron. Durante la prueba, cuando el extracto que contiene la proteína de N del COVID-19 se añade al agujero de la muestra de la tarjeta de la prueba, bajo acción de la cromatografía, la muestra se mueve al extremo del papel absorbente y de los primeros pasos a través del cojín obligatorio. La proteína de N y el oro coloidal etiquetaron ratones la proteína de la fuente N

anticuerpo monoclonal que ato y que continúo específicamente trasladándose al extremo de papel absorbente. Cuando la muestra se mueve a la línea de T, el límite de la proteína de N al anticuerpo etiquetado ata específicamente al anticuerpo monoclonal II de la proteína de N cubierto en la línea de T en un modo doble del bocadillo del anticuerpo, y a las estancias en la línea de T; el líquido restante continúa absorbiendo el agua los movimientos de papel del final. Cuando se mueve a la línea de C, el anticuerpo de la proteína del ratón N que etiqueté con oro coloidal ata específicamente al anticuerpo del anti-ratón de la cabra en la línea de C. La línea de T muestra una banda roja, indicando que el antígeno COVID-19 es positivo. Ninguna materia si la línea de T está coloreada o no, la línea de C debe mostrar rojo. Si es la línea de C

no coloreada, la prueba es inválida y la muestra necesita ser probada otra vez.

 

Kit Contents, almacenamiento y vida útil

El equipo rápido de la prueba del antígeno de REAGEN COVID-19 tiene la capacidad para 20 y 40 determinaciones.

La vida útil es 18 meses en que el equipo se almacena correctamente.

 

Advertencias y precauciones

1. Este equipo se utiliza solamente para la diagnosis auxiliar in vitro y se debe actuar estrictamente de acuerdo con las instrucciones.

2. Compruebe por favor la integridad del período y del paquete de la validez del equipo antes de usar. Si el paquete de la tarjeta de la prueba se daña o excede el período de la validez, no puede ser utilizado.

3. Debe seguir la época del resultado de la determinación y del juicio.

4. Se recomienda para utilizarlo inmediatamente, para el uso de una sola vez solamente; la tarjeta de la prueba se debe probar en el plazo de 30 minutos después de ser sacado del paquete para evitar la exposición prolongada de la tarjeta de la prueba al aire.

5. El equipo se puede almacenar en la temperatura ambiente. Guárdese de la humedad, de la luz, del calor, de la gran presión, y de la congelación.

6. Es que la basura o las muestras restantes generadas durante la prueba esté empapada en un solvente del lípido tal como éter, etanol recomendado del 75%, desinfectante con clorina, ácido peracético y cloroformo para el tratamiento de la inactivación del virus.

7. Los resultados de la prueba de este equipo están para la referencia clínica solamente. La diagnosis clínica de la enfermedad se debe considerar completo conjuntamente con sus síntomas, muestras, historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento. Requisitos de la muestra

 

1. Colección de la muestra

Método de colección orofaríngeo de las esponjas: la cabeza de la persona se inclina levemente, la boca está abierta, y las amígdalas faríngeas en ambos lados se exponen. Limpie la raíz de la lengua con una esponja, limpie suavemente las amígdalas faríngeas a ambos lados de la persona recogida hacia adelante y hacia atrás por lo menos 3 veces, y después limpie la pared faríngea posterior arriba y abajo por lo menos de 3 veces. Método de colección nasofaríngeo de las esponjas: el dechado utiliza una mano para llevar a cabo suavemente el jefe del haber muestreado, el dechado sostiene la esponja con la otra mano, inserta la esponja a través de la ventana de la nariz, y después se mueve lentamente detrás a lo largo de la parte inferior de la penetración más baja de la cavidad nasal se debe evitar vigoroso para evitar la sangría traumática. Cuando la extremidad de la esponja alcanza la pared trasera de la cavidad nasofaríngea, gírela suavemente una ronda (prevenir tos refleja, la parada para un minuto), y entonces quitar lentamente la esponja.

 

2. Muestree el proceso

Añada 7 descensos (sobre 200μL) del almacenador intermediario de la extracción de la muestra al tubo de la extracción de la muestra, sumerja la esponja muestreada en el almacenador intermediario de la extracción de la muestra para hacer que el almacenador intermediario de la extracción de la muestra totalmente penetra la esponja, gire para 10 esponjas de los segundos y del apretón 10 veces de mantener el líquido el tubo tanto cuanto sea posible, de quitar y de desechar la esponja, de cubrir el goteador, y sacuda el tubo de la extracción a

mezcle el líquido.

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Limitaciones de los métodos de la inspección

1. Este equipo es una prueba cualitativa y está solamente para la diagnosis auxiliar in vitro.

2. Debido a la limitación del método de detección del antígeno, el límite de detección mínimo (sensibilidad analítica) es generalmente más bajo que el de los reactivo ácidos nucléicos de la detección. Por lo tanto, los personales de prueba deben prestar más atención al resultado negativo de la prueba del antígeno, y completo

el juicio se debe combinar con otros resultados de la prueba y síntomas clínicos. Para los resultados negativos, los métodos del aislamiento de la prueba ácida nucléica o del virus y de la identificación de la cultura se utilizan para ayudar al juicio.

3. El muestreo irrazonable, el transporte, el proceso, y el contenido bajo del virus en la muestra pueden causar falsos negativos.

4. Los resultados de la prueba de este reactivo están para la referencia clínica solamente, y no se deben utilizar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La diagnosis final de la enfermedad se debe hacer después de la evaluación completa de todos los resultados clínicos y del laboratorio.

 

Precisión

REAGEN la sensibilidad del equipo de la prueba era 94,5%, la especificidad era 96,3%, y la exactitud

estaba entre 90%-97.0%.

 

 

Correo electrónico: Megan@reagen.us

 

Página web: http://mao.ecer.com/test/elisatest-kits.com/

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